驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗室內進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進(jìn)行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿(mǎn)量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量?jì)x;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續時(shí)間能在1s~60s范圍內設定。

3 外觀(guān)要求

外觀(guān)要求用目測方法檢驗。

使用注意
紫外線(xiàn)殺菌燈實(shí)際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線(xiàn)主要有兩條:一條是253.7nm波長(cháng);另一條是185nm波長(cháng)，這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線(xiàn)。由于紫外線(xiàn)會(huì )殺死細胞，因此紫外線(xiàn)消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線(xiàn)殺菌燈點(diǎn)亮時(shí)不要直視燈管，由于短波紫外線(xiàn)不透過(guò)普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應風(fēng)淋室是指紅外線(xiàn)感應器與另一端的光感切斷后，整個(gè)智能化線(xiàn)路板系統檢測人站在感應區內自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達到自動(dòng)吹淋。所以使用紫外線(xiàn)殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(cháng)時(shí)間開(kāi)啟紫外殺菌燈，設定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)開(kāi)啟紫外線(xiàn)殺菌燈來(lái)保護操作者降低人體傷害。

保養方法
1.前置過(guò)濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過(guò)濾網(wǎng)在本設備之下方。請卸下循環(huán)空氣回風(fēng)口即可輕易拉出前置過(guò)濾網(wǎng)。前置過(guò)濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請觀(guān)察阻塞時(shí)間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個(gè)月2~3次之清潔是必要的。

2.主過(guò)濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過(guò)濾網(wǎng)位于A(yíng)IR NOZZLE之后，其更新期可依風(fēng)速計檢測風(fēng)速值(風(fēng)值減半)或以壓差計測壓差(壓差值加倍)來(lái)決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設備內部循環(huán)回風(fēng)部位，位于本機之下方故于底板上會(huì )有較大之污 染物堆積于角落，所以請于每周以吸塵器清理一次以上。請確認送風(fēng)機回轉方向是否正確。如發(fā)現風(fēng)機轉動(dòng)反方向時(shí)(風(fēng)速明顯不足)，請將三相電源中之任意2相電源線(xiàn)對換，確定正方向回轉。

故障處置
1.當風(fēng)淋室運用一段時(shí)間，如果出現風(fēng)速很低時(shí)，應馬上檢查風(fēng)淋室的過(guò)濾器能否積塵過(guò)多，如是換新的換過(guò)濾器。通常1-6個(gè)月有必要交換一次，過(guò)濾器通常是6-12個(gè)月交換一次。

2.如果風(fēng)淋室出現不能自動(dòng)感應吹淋時(shí)，檢查風(fēng)淋室內箱體右下角的光感系統，看光感設備能否設備正確。

如急停鍵為赤色時(shí)，說(shuō)明風(fēng)淋室則不會(huì )吹淋，只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。

3.當風(fēng)淋室不作業(yè)時(shí)，首要檢查一劣勢淋門(mén)外箱體的急迫開(kāi)關(guān)能否堵截，如果堵截了，用手悄然一按，往右方旋轉一下松手即可。

4. 風(fēng)淋室風(fēng)機倒轉或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時(shí)，有必要檢查一下380V三相四線(xiàn)的線(xiàn)路能否接反。如反接了風(fēng)淋室的線(xiàn)源，輕者會(huì )致使風(fēng)淋室風(fēng)機不作業(yè)或反轉風(fēng)淋室風(fēng)速減小，重者會(huì )燒掉整個(gè)風(fēng)淋室的線(xiàn)路板。

九大維護
1、定期使用儀器測定設備的各項技術(shù)指標，如不符合技術(shù)參數要求應及時(shí)予以處理。

2、根據實(shí)際使用情況，定期將初效空氣過(guò)濾器中的濾料取下清洗。

3、當發(fā)現風(fēng)速變小時(shí)應檢查初效空氣過(guò)濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說(shuō)明預過(guò)濾器容塵較多，阻力增大，即應拆下初效空氣過(guò)濾器內的無(wú)紡布進(jìn)行清洗或予以調換。

4、當調換或清洗無(wú)紡布后，仍不能提高風(fēng)速則說(shuō)明空氣過(guò)濾器已經(jīng)堵塞，造成阻力增大，則應更換空氣過(guò)濾器。

5、更換過(guò)濾器時(shí)，須拆下噴球板，取出過(guò)濾器，按照原有過(guò)濾器的規格型號更換新的空氣過(guò)濾器。安裝時(shí)應確認過(guò)濾器上的箭頭標記，箭頭應指向氣流的方向。并確保密封良好，防止滲漏。

6、過(guò)濾器更換完畢后需確認邊框無(wú)滲漏現象，并用塵埃粒子計數器進(jìn)行檢測，達到技術(shù)指標后方可進(jìn)行正常工作。

7、定期對電氣線(xiàn)路進(jìn)行檢修，如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。

8、定期對門(mén)進(jìn)行圍護，使電子鎖與其鎖孔對準，以免鎖銷(xiāo)卡死。

9、使用溫度不得超過(guò)50℃，且嚴禁使用明火。

控制養護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí)，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級換氣次數不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒.

風(fēng)淋室起什么作用？
風(fēng)淋室是人員或貨物進(jìn)入潔凈室無(wú)塵車(chē)間所的凈化設備，其通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠(chǎng)房配套使用，也可單臺.工作人員進(jìn)入車(chē)間時(shí)，通過(guò)此凈化設備，用勁已過(guò)濾潔凈的空氣，由可360度可調旋轉噴嘴從各個(gè)方向噴射至人或貨身上，從而有效而迅速清除去附著(zhù)在衣服上和貨物表面的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。全自動(dòng)風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細菌帶入車(chē)間，達到工作場(chǎng)地嚴格的無(wú)塵凈化標準，滿(mǎn)足生產(chǎn)環(huán)境污染要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品.