驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗室內進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進(jìn)行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿(mǎn)量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量?jì)x;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續時(shí)間能在1s~60s范圍內設定。

3 外觀(guān)要求

外觀(guān)要求用目測方法檢驗。

操作規程
風(fēng)淋室的使用:

1、拉開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門(mén)立即自動(dòng)關(guān)閉外門(mén)，紅外線(xiàn)(聲控/人體熱能)感應，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)，吹淋15秒(出廠(chǎng)已設置)。注意:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)，如強行打開(kāi)將損壞電子鎖，風(fēng)淋室兩門(mén)是電子互鎖控制。

2、風(fēng)淋室吹淋結束后，推開(kāi)出門(mén)進(jìn)入潔凈無(wú)塵室。

安裝
風(fēng)淋室裝于潔凈室入口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現象時(shí)，請以填縫劑修邊處理,并請注意設備安裝之水平度，否則影響開(kāi)門(mén)及耐用性。設備分有底座及無(wú)底座型，有底座型可直接調水平后，用硅膠填補修飾。無(wú)底座型需以膨脹螺絲固定后，以硅膠填補修飾之。電源之接線(xiàn)，請按規格上所示電壓，連接至設備上方之接線(xiàn)盒內之端子臺R,S,T,E端。

保養方法
1.前置過(guò)濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過(guò)濾網(wǎng)在本設備之下方。請卸下循環(huán)空氣回風(fēng)口即可輕易拉出前置過(guò)濾網(wǎng)。前置過(guò)濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請觀(guān)察阻塞時(shí)間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個(gè)月2~3次之清潔是必要的。

2.主過(guò)濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過(guò)濾網(wǎng)位于A(yíng)IR NOZZLE之后，其更新期可依風(fēng)速計檢測風(fēng)速值(風(fēng)值減半)或以壓差計測壓差(壓差值加倍)來(lái)決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設備內部循環(huán)回風(fēng)部位，位于本機之下方故于底板上會(huì )有較大之污 染物堆積于角落，所以請于每周以吸塵器清理一次以上。請確認送風(fēng)機回轉方向是否正確。如發(fā)現風(fēng)機轉動(dòng)反方向時(shí)(風(fēng)速明顯不足)，請將三相電源中之任意2相電源線(xiàn)對換，確定正方向回轉。

應用作用
風(fēng)淋室應用于微電子、光電、半導體、醫藥、食品、化工、航空、汽車(chē)、印刷、實(shí)驗室等各個(gè)無(wú)塵車(chē)間與非無(wú)塵車(chē)間、階梯潔凈度車(chē)間中，用于從低潔凈度房間進(jìn)入高潔凈度房間過(guò)程中除去人各部位大于0.3微米粉塵顆粒，以免進(jìn)入潔凈房后帶去污染。同時(shí)也起到氣流緩沖作用，因為在開(kāi)門(mén)的過(guò)程中，附帶有空氣的流動(dòng)，風(fēng)淋室很好的把氣流流動(dòng)停于風(fēng)淋室內部，很好的避免了空氣流動(dòng)所帶來(lái)的空氣污染。

控制養護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí)，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級換氣次數不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒.