驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗室內進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進(jìn)行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿(mǎn)量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量?jì)x;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續時(shí)間能在1s~60s范圍內設定。

3 外觀(guān)要求

外觀(guān)要求用目測方法檢驗。

使用注意
紫外線(xiàn)殺菌燈實(shí)際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線(xiàn)主要有兩條:一條是253.7nm波長(cháng);另一條是185nm波長(cháng)，這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線(xiàn)。由于紫外線(xiàn)會(huì )殺死細胞，因此紫外線(xiàn)消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線(xiàn)殺菌燈點(diǎn)亮時(shí)不要直視燈管，由于短波紫外線(xiàn)不透過(guò)普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應風(fēng)淋室是指紅外線(xiàn)感應器與另一端的光感切斷后，整個(gè)智能化線(xiàn)路板系統檢測人站在感應區內自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達到自動(dòng)吹淋。所以使用紫外線(xiàn)殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(cháng)時(shí)間開(kāi)啟紫外殺菌燈，設定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)開(kāi)啟紫外線(xiàn)殺菌燈來(lái)保護操作者降低人體傷害。

吹淋系統
風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋系統的原理一般來(lái)說(shuō)可以分為兩大類(lèi)，類(lèi)，簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)是利用了半導體材料的光電效應，比如當紅外輻射進(jìn)入一個(gè)半導體PN結，會(huì )引起半導體內部本載流子的激發(fā)，在PN結內建電場(chǎng)的作用下產(chǎn)生了電子和空穴的遷移，如果在PN結兩端加導線(xiàn)加負載就可以在負載兩端測量到電壓的變化，以此達到紅外感應的目的。

這一類(lèi)稱(chēng)之為光子紅外探測(感應)，知道紅外輻射必然伴隨著(zhù)熱效應，當有些物體吸收紅外輻射以后會(huì )引起物體溫度的變化。

第二類(lèi)紅外感應的原理就是用紅外輻射引起物體溫度變化來(lái)設計的，稱(chēng)之為熱敏紅外探測。

自動(dòng)感應系統的整個(gè)智能化線(xiàn)路板系統檢測人站在感應區內自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達到自動(dòng)吹淋。以上所指的非自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室的自動(dòng)門(mén)感應系統。

風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋系統工作流程:一般在人進(jìn)入風(fēng)淋室吹淋區域內，系統會(huì )自動(dòng)感應吹淋。紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋后，風(fēng)機從外界引入空氣經(jīng)初效過(guò)濾器后由離心風(fēng)機壓入風(fēng)淋室靜壓箱，再經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后潔凈空氣從風(fēng)淋室的噴嘴高速?lài)姵鲆赃_到風(fēng)淋室凈化的目的。

故障處置
1.當風(fēng)淋室運用一段時(shí)間，如果出現風(fēng)速很低時(shí)，應馬上檢查風(fēng)淋室的過(guò)濾器能否積塵過(guò)多，如是換新的換過(guò)濾器。通常1-6個(gè)月有必要交換一次，過(guò)濾器通常是6-12個(gè)月交換一次。

2.如果風(fēng)淋室出現不能自動(dòng)感應吹淋時(shí)，檢查風(fēng)淋室內箱體右下角的光感系統，看光感設備能否設備正確。

如急停鍵為赤色時(shí)，說(shuō)明風(fēng)淋室則不會(huì )吹淋，只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。

3.當風(fēng)淋室不作業(yè)時(shí)，首要檢查一劣勢淋門(mén)外箱體的急迫開(kāi)關(guān)能否堵截，如果堵截了，用手悄然一按，往右方旋轉一下松手即可。

4. 風(fēng)淋室風(fēng)機倒轉或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時(shí)，有必要檢查一下380V三相四線(xiàn)的線(xiàn)路能否接反。如反接了風(fēng)淋室的線(xiàn)源，輕者會(huì )致使風(fēng)淋室風(fēng)機不作業(yè)或反轉風(fēng)淋室風(fēng)速減小，重者會(huì )燒掉整個(gè)風(fēng)淋室的線(xiàn)路板。

控制養護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí)，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級換氣次數不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒.

風(fēng)淋室中風(fēng)機的工作原理：風(fēng)淋室的風(fēng)本來(lái)就是內循環(huán)的，風(fēng)機只是一個(gè)動(dòng)力作用，工作時(shí)候空氣中帶的塵埃粒子會(huì )被風(fēng)淋室的初效和過(guò)濾器過(guò)濾掉，塵埃粒子落在過(guò)濾器上，達到凈化效果