驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗室內進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進(jìn)行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿(mǎn)量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量?jì)x;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續時(shí)間能在1s~60s范圍內設定。

3 外觀(guān)要求

外觀(guān)要求用目測方法檢驗。

安全要點(diǎn)
風(fēng)淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道，它可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，減少由于人貨進(jìn)出帶來(lái)的大量塵埃粒子由潔凈室的入口處安裝功能的"氣閘室"可以減少空氣污染微粒的數量，當人貨通過(guò)風(fēng)淋室時(shí)，污染微粒被經(jīng)過(guò)過(guò)濾的高度潔凈空氣射掉，25m/s以上的高風(fēng)速確保了有效的噴射和飄移微粒經(jīng)過(guò)初效和兩級過(guò)濾器基本過(guò)濾掉。為了保持風(fēng)淋的安全使用，維持潔凈室環(huán)境的潔凈度

1.進(jìn)入潔凈無(wú)塵室應在外更衣室脫去外衣，除下手表、手機、飾品等物品。

2.進(jìn)入內更衣室，穿戴凈化無(wú)塵衣、帽、口罩、手套。

3.拉開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門(mén)立即自動(dòng)關(guān)閉外門(mén)，紅外線(xiàn)感應，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)，吹淋15秒。

影響風(fēng)淋室空氣的因素:

1、無(wú)塵室內的作業(yè)人員要嚴格按照無(wú)塵室的操作規則來(lái)工作。無(wú)塵室的門(mén)窗應是隨時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)的，無(wú)塵室與非無(wú)塵室之間人員和物品的傳遞應有緩沖區，并有風(fēng)浴設備來(lái)阻止氣流的對流，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員不行進(jìn)入無(wú)塵室。

2、無(wú)塵室的換氣次數和空調凈化系統的送風(fēng)量是維持無(wú)塵室正壓和潔凈度的主要內因，但是它受凈化系統中各級過(guò)濾器的終阻力的制約。

3、無(wú)塵室內的設備要求定期、定時(shí)、定人進(jìn)行清潔維護，清潔中所用的物料和清潔液體是否符合潔凈室管理的規定等。

4、對使用者來(lái)講無(wú)塵室的潔凈度是他們關(guān)心的焦點(diǎn)，運行中的無(wú)塵室大的污染源是人和進(jìn)入無(wú)塵室的物品，生產(chǎn)中產(chǎn)生的塵粒也是影響室內潔凈度的另一原因。

5、人流和物流的合理分流對維護風(fēng)淋房?jì)鹊臐崈舳扔兄?zhù)重要的意義。人在進(jìn)無(wú)塵室前是否更衣吹淋，著(zhù)裝是否符合潔凈管理規范的標準，一些生產(chǎn)工藝特殊的對潔凈度要求高的人員在進(jìn)入前還要進(jìn)行洗浴;物在進(jìn)無(wú)塵室前是否更換包裝吹淋，更換后的物料是否符合潔凈室標準等等。

吹淋系統
風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋系統的原理一般來(lái)說(shuō)可以分為兩大類(lèi)，類(lèi)，簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)是利用了半導體材料的光電效應，比如當紅外輻射進(jìn)入一個(gè)半導體PN結，會(huì )引起半導體內部本載流子的激發(fā)，在PN結內建電場(chǎng)的作用下產(chǎn)生了電子和空穴的遷移，如果在PN結兩端加導線(xiàn)加負載就可以在負載兩端測量到電壓的變化，以此達到紅外感應的目的。

這一類(lèi)稱(chēng)之為光子紅外探測(感應)，知道紅外輻射必然伴隨著(zhù)熱效應，當有些物體吸收紅外輻射以后會(huì )引起物體溫度的變化。

第二類(lèi)紅外感應的原理就是用紅外輻射引起物體溫度變化來(lái)設計的，稱(chēng)之為熱敏紅外探測。

自動(dòng)感應系統的整個(gè)智能化線(xiàn)路板系統檢測人站在感應區內自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達到自動(dòng)吹淋。以上所指的非自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室的自動(dòng)門(mén)感應系統。

風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋系統工作流程:一般在人進(jìn)入風(fēng)淋室吹淋區域內，系統會(huì )自動(dòng)感應吹淋。紅外線(xiàn)自動(dòng)感應吹淋后，風(fēng)機從外界引入空氣經(jīng)初效過(guò)濾器后由離心風(fēng)機壓入風(fēng)淋室靜壓箱，再經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后潔凈空氣從風(fēng)淋室的噴嘴高速?lài)姵鲆赃_到風(fēng)淋室凈化的目的。

故障處置
1.當風(fēng)淋室運用一段時(shí)間，如果出現風(fēng)速很低時(shí)，應馬上檢查風(fēng)淋室的過(guò)濾器能否積塵過(guò)多，如是換新的換過(guò)濾器。通常1-6個(gè)月有必要交換一次，過(guò)濾器通常是6-12個(gè)月交換一次。

2.如果風(fēng)淋室出現不能自動(dòng)感應吹淋時(shí)，檢查風(fēng)淋室內箱體右下角的光感系統，看光感設備能否設備正確。

如急停鍵為赤色時(shí)，說(shuō)明風(fēng)淋室則不會(huì )吹淋，只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。

3.當風(fēng)淋室不作業(yè)時(shí)，首要檢查一劣勢淋門(mén)外箱體的急迫開(kāi)關(guān)能否堵截，如果堵截了，用手悄然一按，往右方旋轉一下松手即可。

4. 風(fēng)淋室風(fēng)機倒轉或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時(shí)，有必要檢查一下380V三相四線(xiàn)的線(xiàn)路能否接反。如反接了風(fēng)淋室的線(xiàn)源，輕者會(huì )致使風(fēng)淋室風(fēng)機不作業(yè)或反轉風(fēng)淋室風(fēng)速減小，重者會(huì )燒掉整個(gè)風(fēng)淋室的線(xiàn)路板。

九大維護
1、定期使用儀器測定設備的各項技術(shù)指標，如不符合技術(shù)參數要求應及時(shí)予以處理。

2、根據實(shí)際使用情況，定期將初效空氣過(guò)濾器中的濾料取下清洗。

3、當發(fā)現風(fēng)速變小時(shí)應檢查初效空氣過(guò)濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說(shuō)明預過(guò)濾器容塵較多，阻力增大，即應拆下初效空氣過(guò)濾器內的無(wú)紡布進(jìn)行清洗或予以調換。

4、當調換或清洗無(wú)紡布后，仍不能提高風(fēng)速則說(shuō)明空氣過(guò)濾器已經(jīng)堵塞，造成阻力增大，則應更換空氣過(guò)濾器。

5、更換過(guò)濾器時(shí)，須拆下噴球板，取出過(guò)濾器，按照原有過(guò)濾器的規格型號更換新的空氣過(guò)濾器。安裝時(shí)應確認過(guò)濾器上的箭頭標記，箭頭應指向氣流的方向。并確保密封良好，防止滲漏。

6、過(guò)濾器更換完畢后需確認邊框無(wú)滲漏現象，并用塵埃粒子計數器進(jìn)行檢測，達到技術(shù)指標后方可進(jìn)行正常工作。

7、定期對電氣線(xiàn)路進(jìn)行檢修，如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。

8、定期對門(mén)進(jìn)行圍護，使電子鎖與其鎖孔對準，以免鎖銷(xiāo)卡死。

9、使用溫度不得超過(guò)50℃，且嚴禁使用明火。

控制養護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí)，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級換氣次數不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒.

風(fēng)淋室起什么作用？
風(fēng)淋室是人員或貨物進(jìn)入潔凈室無(wú)塵車(chē)間所的凈化設備，其通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠(chǎng)房配套使用，也可單臺.工作人員進(jìn)入車(chē)間時(shí)，通過(guò)此凈化設備，用勁已過(guò)濾潔凈的空氣，由可360度可調旋轉噴嘴從各個(gè)方向噴射至人或貨身上，從而有效而迅速清除去附著(zhù)在衣服上和貨物表面的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。全自動(dòng)風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細菌帶入車(chē)間，達到工作場(chǎng)地嚴格的無(wú)塵凈化標準，滿(mǎn)足生產(chǎn)環(huán)境污染要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品.