本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無(wú)水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
　　本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。
　　【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應無(wú)藍色產(chǎn)生。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。
　　水中可溶物 取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過(guò)24小時(shí)），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過(guò)，精密量取續濾液50ml，置已在105℃干燥3小時(shí)并稱(chēng)重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘渣不得過(guò)50mg（1.0%）。
　　N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g，精密稱(chēng)定，精密加水50ml，振搖使分散，密塞，振蕩1小時(shí)，靜置后，取上清液濾過(guò)，續濾液作為供試品溶液；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱(chēng)定，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液，作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量，用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液，作為系統適用性溶液。照液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（8:92）為流動(dòng)相，檢測波長(cháng)為235nm。取系統適用性溶液20μ1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，不得過(guò)0.001%。

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  藥用輔料甘油藥典標準醫藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案

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  藥用輔料微晶纖維素藥典標準醫藥級質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料硬脂酸鎂藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料磷酸氫二鈉藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料聚維酮K30藥典標準醫藥級CDE備案

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  藥用輔料交聯(lián)聚維酮藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料二甲基亞砜藥典標準CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料薄荷腦藥典標準醫藥級CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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