供應商 | 石家莊玖創(chuàng )質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司 店鋪 |
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關(guān)鍵詞 | 山東菏澤指導化妝品生產(chǎn)許可證咨詢(xún),浙江玉環(huán)縣咨詢(xún)化妝品生產(chǎn)許可證咨詢(xún),安徽旌德縣咨詢(xún)指導化妝品生產(chǎn)許可證咨詢(xún),山西寧武縣咨詢(xún)化妝品生產(chǎn)許可證咨詢(xún) |
所在地 | 河北石家莊新華區橙悅城公寓1510室 |
9年
市、縣級人民食品藥品監督管理部門(mén)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查的主要內容包括:
(一)生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項進(jìn)行生產(chǎn);
(二)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續符合許可事項的要求;
(三)生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險;
(四)其他化妝品相關(guān)法律、法規的要求。
企業(yè)應建立培訓制度。
企業(yè)應建立員工培訓和考核檔案,包括培訓計劃、培訓記錄、考核記錄等。
培訓的內容應確保人員能夠具備與其職責和所從事活動(dòng)相適應的知識和技能。培訓效果應得到確認。
企業(yè)應對參與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的人員進(jìn)行相應培訓和考核。
檢查是否建立培訓制度。
按照培訓制度規定,檢查是否按照規定實(shí)施。
現場(chǎng)抽查3—5個(gè)人員,培訓內容是否包含上述規定,保留相應的記錄。
檢查培訓是否按計劃進(jìn)行,至少每年進(jìn)行一次。
檢查是否定期收集員工的培訓需求,更新培訓計劃,是否按計劃落實(shí)。
現場(chǎng)抽查3—5個(gè)與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員,查是否有相應的培訓和考核,保留相應的記錄。
企業(yè)應建立與生產(chǎn)規模和產(chǎn)品結構相適應的質(zhì)量管理體系,將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷(xiāo)售的全過(guò)程中,確保產(chǎn)品符合標準要求。 綜合判斷:檢查完條款所有內容后判斷是否建立了文件化體系,且按照文件化體系有效運行,不斷檢查、改進(jìn)系統。
企業(yè)應制定完善的質(zhì)量管理制度,質(zhì)量管理制度應至少包括:
13.1 文件管理制度;
13.2 物料供應管理制度;
13.3 檢驗管理制度;
13.4 放行管理制度;
13.5 設施設備管理制度;
13.6 生產(chǎn)工藝管理制度;
13.7 衛生管理制度;
13.8 留樣管理制度;
13.9 內部檢查制度;
13.10 追溯管理制度;
13.11 不合格品管理制度;
13.12.投訴與召回管理制度;
13.13.不良反應監測報告制度。
企業(yè)應建立與生產(chǎn)規模和產(chǎn)品類(lèi)型相適應的實(shí)驗室,并具備相應的檢驗能力。實(shí)驗室應具備相應的檢驗場(chǎng)地、儀器、設備、設施和人員。企業(yè)應建立實(shí)驗室管理制度和檢驗管理制度。
現場(chǎng)檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備;
檢查檢驗記錄及現場(chǎng)提問(wèn),以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標準中規定的出廠(chǎng)檢驗指標。
檢查是否建立實(shí)驗室管理制度和檢驗管理制度。
實(shí)驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。 檢查實(shí)驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間;詢(xún)問(wèn)如何微生物實(shí)驗室環(huán)境條件滿(mǎn)足要求,進(jìn)行評判。
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