質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內部建立的、為實(shí)現質(zhì)量目標所必需的、系統的質(zhì)量管理模式，也是組織的一項戰略決策。

它將資源與過(guò)程結合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行系統管理，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程。

實(shí)施標準
采購標準
質(zhì)量管理體系
你在準備實(shí)施前，需要一本標準。你需要讀懂，讀通。

參考相關(guān)文獻和軟件

有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并注冊質(zhì)量管理體系。

組建隊伍制訂策略

你通過(guò)與高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責在于管理層，所以在開(kāi)始實(shí)施體系時(shí)需要經(jīng)理參與。

考慮培訓

無(wú)論是質(zhì)量經(jīng)理還是經(jīng)理負責實(shí)施體系，都需要提高ISO9001:2008總體意識。小組活動(dòng)，研討會(huì )和培訓課可以起到幫助作用。

選擇顧問(wèn)

你可以得到保持中立的顧問(wèn)建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗實(shí)施QMS并你少走彎路。

選擇公司
認證公司是第三方機構，如BSI，DNV，TUV，CQC等?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標準，這些機構將頒發(fā)證書(shū)。由于種種市場(chǎng)原因，選擇認證公司可能是一個(gè)復雜的過(guò)程?？紤]的因素包括：工廠(chǎng)經(jīng)驗，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準。關(guān)鍵是找到適合你需要的認證機構。

撰寫(xiě)手冊
質(zhì)量手冊是別文件，它要列出你對質(zhì)量管理的要點(diǎn)。是什么，為什么和怎么做在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。

建立文件
建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。清晰簡(jiǎn)練，列出為完成一項工作的要點(diǎn)，是誰(shuí)做，做什么，怎么做，什么時(shí)間做，在哪做。

實(shí)施體系
實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓。在實(shí)施階段，所有執行程序的人都要收集記錄以證明：規定的做到了，做到的符合規定。

預審核服務(wù)
質(zhì)量管理體系認證證書(shū)
質(zhì)量管理體系認證證書(shū)
預審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區域沒(méi)能達到標準。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。

獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。

后續審核
一旦你獲得認證并拿到證書(shū)，你就可以對外宣傳（但需遵守使用原則）你的企業(yè)已成功獲得認證。為認證資格你需要繼續實(shí)施所有質(zhì)量體系。認證機構定期對標準執行情況要進(jìn)行檢查（監督審核）。認證有效期3年，三年后需要再次評價(jià)（復評），復評合格更換認證證書(shū)。

質(zhì)量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實(shí)，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

文件編制
質(zhì)量體系文件的編制內容和要求，從質(zhì)量體系的建設角度講，應強調幾個(gè)問(wèn)題：

1．體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統性、整體性不強，以及脫離實(shí)際等弊??；

2．除質(zhì)量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸各職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行；

3．質(zhì)量體系文件的編制應結合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。質(zhì)量活動(dòng)項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后；

4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調、統一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；

5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復；

6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿(mǎn)足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運行階段。其目的，是通過(guò)試運行，考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過(guò)程中，要抓好以下工作：

1．有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就認真學(xué)習、貫徹質(zhì)量體系文件；

2．實(shí)踐是檢驗真理的標準。體系文件通過(guò)試運行必然會(huì )出現一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施；

3．將體系試運行中暴露出的問(wèn)題，如體系設計不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調、改進(jìn)；

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

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